Νότια Κορέα - Κορεατικά - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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kyung nam pharm. co., ltd. - hydrochloric acid/purified water/ion exchange resin/pepsin/human placenta extract/activated charcoal - 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체. - 허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1, 인태반 유래 원료의약품 의약품 제조용

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hana pharm. co., ltd. - tolperisone hydrochloride - 백색의 원형 당의정 - 1정(520mg)중 - 1정(520mg)중,톨페리손염산염,kp,150,밀리그램 - [122]골격근이완제 - 성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료

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hana pharm. co., ltd. - baclofen - 백색의 원형정제 - 1정 중 100밀리그램-국내용/1정 중 225밀리그램-수출용 - 1정 중 100밀리그램,바클로펜,usp,10,밀리그램/1정 중 225밀리그램,바클로펜,usp,10,밀리그램 - [122]골격근이완제 - 1. 다발성 경화증, 척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직 2. 척수질환(염증성, 퇴행성, 외상성, 신생성, 원인불명 등)으로 인한 경직(예 : 경직성 척수마비, 근위축성 축색경화증, 척수공동증, 횡단성척수염, 외상성하지마비, 척수의 압박증, 기타의 척수병 등) 3. 대뇌 원인으로 인한 경직 : 특히 뇌성마비, 뇌혈관사고, 신생성 뇌질환, 퇴행성 뇌질환 등이 있는 경우

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hana pharm. co., ltd. - diclofenac beta-dimethylaminoethanol - 무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플 주사제 - 이 약 1밀리리터 중 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 건조아황산나트륨, 프로필렌글리콜, 주사용수, 폴리에틸렌글리콜 300 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 질환에 사용할 수 있다. 1. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 외상후ㆍ수술후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

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hanall biopharma co., ltd. - freeze-dried interferon alpha for injection - 백색의 분말이 충진된 갈색바이알제(첨부용제 : 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알) - 1바이알 중 16.8밀리그램 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

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hanall biopharma co., ltd. - interferon alpha (ball-1) - 이 약은 이물질이 존재하지 않는 흰색의 동결건조물이 든 바이알 제제이다. - 1 바이알(19.6mg)중, - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민 - [639]기타의 생물학적 제제 - 1. hbeag 및 dna 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 b형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 c형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 hcv rna양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

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hanall biopharma co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(683mg) 중, - 1정(683mg) 중,,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/1정(683mg) 중,,아목시실린수화물,kp,250.00,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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hanall biopharma co., ltd. - amoxicillin·clavulanate potassium (4:1) - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제 - 1정 450mg 중, - 1정 450mg 중,,아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(4:1),kpc,156.25,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염